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2024德国欧洲杯开户:永丰生理食盐水过酸 食药署紧急回收35批 - 生活 - 中时

日期:2024-06-16 点击:

国内惊传用于大手术或创伤时急性出血的生理食盐水出包,由永丰化学工业股份有限公司生产的生理食盐水注射液,今被食药署抓包产品pH值低于标准,紧急下令回收35批产品,目前正在统计共有多少袋注射液流入市面。

迟兰慧说,这次违规的永丰生理食盐水注射液为100毫升袋装,非提供病患直接注射,主要用于药品调制,日前收到厂商主动通报,该产品部分批号在第11个月的安定性试验发现pH值不符规定,因此主动回收35批产品,根据中华药典规范,生理食盐水的pH值需介在4.5至7之间,但这次永丰生理食盐水注射液验出来的结果却是略低,因此紧急下令回收。

这不是永丰生理食盐水第一次出包,2015年5月间,永丰生理食盐水注射液曾因染菌遭下架,当时是食药署接获医院通报,共有8名患者在使用永丰生理食盐水注射液后出现不明原因发烧的症状,经检验后竟在两件产品中培养出菌株。

迟兰慧说,目前还在了解pH值违规的原因,但针对发生缺失较多的业者,本来就能透过缩短制造许可的有效期,或透过不事先通知、不限次数的不定期查核,避免类似状况再度发生,目前也已要求厂商1个月内缴交调查报告,同时应说明产品回收情形及预防矫正措施。

(中时 )

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